L’objectif de cette étude est de montrer l’expérience du Département d’Urologie des Hôpitaux Universitaires de Madrid (Espagne) avec l’utilisation de la collagénase du Clostridium Histolyticum (CCH) plus un dispositif de traction pénienne (PTD) dans le traitement de la Peyronie maladie (PD). Les méthodes utilisées ont consisté à recueillir tous les patients atteints de la maladie de la Peyronie et traités avec ces deux thérapies (collagénase et appareil de traction) dans deux centres de santé. Les critères d’inclusion des patients étaient les suivants : âge supérieur à 18 ans, plaque de fibrose palpable, courbure du pénis supérieure à 30º, manipulation préalable adéquate d’un dispositif de traction pénienne et perturbation importante des rapports sexuels. Les médecins ont recueilli toutes les données démographiques, les scores IIEF-5 et PDQ, les comorbidités, le temps écoulé depuis l’apparition des symptômes et ont évalué la courbure du pénis au moyen d’un test de Kelami. Les médecins ont exclu les patients présentant une calcification sévère de la plaque de fibrose.
Dans l’étude clinique, les patients ont reçu un maximum de 4 cycles, chacun consistant en 2 injections de collagénase en 24-72 heures, suivis de 6 semaines de modélisation manuelle et d’un minimum de 4 heures d’utilisation quotidienne d’un appareil de traction pénienne. Les médecins ont arrêté le protocole si aucune amélioration n’était observée après le cycle, ou l’ont poursuivi jusqu’à ce que la courbure soit inférieure à 30º ou jusqu’à ce que le patient gère avec le résiduel.
Les résultats de l’étude clinique étaient les suivants : 63 patients étaient disponibles au moment de l’analyse des données. 4 ont été perdus à suivre, de sorte que 59 patients ont reçu 1 cycle, 41 ont reçu 2 cycles, 15 ont reçu 3 cycles, et 4 ont reçu 4 cycles. La courbure moyenne à la fin du traitement était de 36º avec une réduction de -24º (-40%). 15 patients ont nécessité un traitement chirurgical supplémentaire (7 greffes et 8 plicatures). Le nombre moyen de cycles était de 2.
La conclusion de l’étude clinique a été la combinaison de l’utilisation d’un appareil de traction pénienne avec collagénase est utile pour réduire le nombre de cycles de collagénase pour traiter la maladie de la Peyronie, obtenant des résultats similaires à ceux de la littérature et améliorant la rentabilité du traitement.
